首个国产宫颈细胞AI辅帮诊断系统注册上市
该产物注册查验由广东省医疗器械质量监视查验所(以下简称“广东省医械所”)承担。广东省医械所总结和使用研检连系工做经验,精准对接、手艺指点的工做体例,为立异产物快速通过审评审批奠基根本。人工智能算法等范畴的查验能力劣势,对算法精确性、数据平安防护及系统不变性进行度验证,确保产物机能达到国际先辈程度。此外,将AI辅帮诊断系统纳入“立异医疗器械优先查验通道”,大幅缩短产物研发到注册上市的时间。
该产物注册查验由广东省医疗器械质量监视查验所(以下简称“广东省医械所”)承担。广东省医械所总结和使用研检连系工做经验,精准对接、手艺指点的工做体例,为立异产物快速通过审评审批奠基根本。人工智能算法等范畴的查验能力劣势,对算法精确性、数据平安防护及系统不变性进行度验证,确保产物机能达到国际先辈程度。此外,将AI辅帮诊断系统纳入“立异医疗器械优先查验通道”,大幅缩短产物研发到注册上市的时间。